药品OTC注册-免洗洗手液FDA注册办理流程

　　免洗洗手液出口美国需要办理FDA注册，免洗洗手液在美国办理FDA注册按照要药品OTC注册进行办理，类洗手液（含量在70%以上的乙醇或者80%的丙二醇）和免洗洗手液需要做FDA OTC注册，深圳中安检验机构可以办理药品OTC注册，下面一起了解一下。

　　什么是OTC？   

　　OTC是over the counter的缩写，即非处方药，是指那些不需要医生处方，消费者可直接在药房或药店中即可购取的药物。OTC是经过长期应用、确认有疗效、质量稳定、非医疗专业人员也能安全使用的药物。

　　什么是药品FDA 注册

　　《联邦食品，药品和化妆品法》（FD＆C法案）第510条要求在美国生产，制备，繁殖，复合或加工药物的公司，或提供进口药物到美国的公司必须在FDA注册。且这些国内外公司必须在注册时，需列出在美国进行商业分销的所有制造，制备，传播，配制或加工的药品。

　　免洗洗手液FDA注册办理流程：

　　1、OTC注册成功包含邓白氏编码注册、企业注册、产品注册；
　　2、OTC整个流程注册完，共含三个注册码：①邓白氏注册码（DUNS）
　　②企业注册码(FEI)
　　③产品注册码(NDC)
　　分别可在美国FDA官网查询：

　　免洗洗手液OTC标签内容要求

　　1.药品事实
　　2. 有效成分
　　3.目的
　　4.用途
　　5.警告
　　6.方向
　　7.其他信息
　　8.非活性成分
　　9.问题
　　注意：标签内容必须至少以英语提供
　　以上是关于免洗洗手液OTC注册办理相关资讯，如果您有产品需要办理，或者更多关于OTC注册相关问题请电话联系中安检验机构工作人员，资讯电话4008-078-685